Fascicolo Sanitario Elettronico quale strumento di Clinical Governance: Problemi di privacy e interoperabilità transnazionale (Electronic Health Record Which the Instrument of Clinical Governance: Issues of Privacy and Border Interoperability)

Articolo pubblicato su Strumenti, diritti, regole e nuove relazioni di cura. Il paziente europeo protagonista nell'eHealth, 2016

11 Pages Posted: 18 May 2016 Last revised: 26 Jul 2021

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Rosa Domina

Università degli Studi Bologna

Date Written: February 15, 2016

Abstract

Italian Abstract: Le riforme degli ultimi decenni operate con il capillare sviluppo e l'utilizzo delle reti telematiche hanno permesso alla Pubblica Amministrazione e alle Aziende Sanitarie in particolare, di avviare importanti processi di cambiamento sia in termini di programmazione che di gestione.

Vere e proprie rivoluzioni volte non solo al miglioramento dell’efficienza dell'azione puramente sanitaria ma profonde revisioni di processi finalizzati a ridurre lo "spazio" tra ente e cittadino/paziente.

Nel 2009 Autorità Garante per la protezione dei dati personali interviene con un provvedimento generale, svolgendo un ruolo di "supplenza" in attesa di una normativa adeguata.

“Linee Guida in tema di Fascicolo sanitario elettronico (FSE) e di dossier sanitario”[1] ha affrontato per la prima volta, e in modo particolareggiato, le molteplici questioni giuridiche in materia di privacy.

Successivamente a colmare il vuoto normativo e a definire in dettaglio gli elementi del FSE, è intervenuto il decreto legge del 18/10/2012, n. 179, convertito dalla legge del 17/12/2012, n. 221.

Da ultimo il Decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69 (Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia) all'art. 17 introduce una serie di misure atte a favorirne la realizzazione. In attesa dei decreti attuativi Il Garante per la privacy ha espresso parere favorevole su uno schema di decreto del Presidente del Consiglio dei ministri - il primo di una serie di decreti attuativi previsti dalla norma di legge - che consentirà a Regioni e Province autonome di dare il via al Fse.

Il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) definito, dall’art 12 della L. 221/2012, come l’insieme di dati e documenti digitali di tipo sanitario e sociosanitario generati da eventi clinici presenti e trascorsi riferibili all’assistito, costituisce un elemento di grande cambiamento nella gestione, l’erogazione e la fruizione dei servizi socio-sanitari.

English Abstract: The reforms of the last decades made with the widespread development and use of telematic networks have allowed the Public Administration and Local Health in particular, to launch important processes of change both in terms of programming and management.

True revolutions times not only improving the efficiency of healthcare but purely profound revision of processes to reduce the "space" between institution and citizen / patient. In 2009 Authority for the protection of personal data occurs with a general measure, acting as a "substitute" waiting for appropriate legislation.

"Guidelines on the subject of Electronic Health Record (EHR) and health dossier" has faced for the first time, and in detail, the many legal issues regarding privacy.

Subsequently to fill the legal vacuum and to define in detail the elements of the ESF, D. l. of 18/10/2012, n. 179, converted by the law of 17/12/2012, n. 221.

Finally, the Decree-Law of 21 June 2013, n. 69 (Urgent measures for economic recovery) art. 17 introduces a number of measures to facilitate their implementation.

Pending the implementation decrees The Guarantor for privacy has a favorable opinion on a draft decree of the President of the Council of Ministers - the first of a series of decrees required by rule of law - that will enable regions and autonomous provinces of giving via the EHR.

The Electronic Health Record (EHR) defined by art. 12 of Law 221/2012, as the set of data and digital documents relating to health and community health clinical events generated by present and past referable assisted person, is an element of big change in the management, provision and use of health and social services.

Note: Downloadable document is in Italian.

Suggested Citation

Domina, Rosa, Fascicolo Sanitario Elettronico quale strumento di Clinical Governance: Problemi di privacy e interoperabilità transnazionale (Electronic Health Record Which the Instrument of Clinical Governance: Issues of Privacy and Border Interoperability) (February 15, 2016). Articolo pubblicato su Strumenti, diritti, regole e nuove relazioni di cura. Il paziente europeo protagonista nell'eHealth, 2016, Available at SSRN: https://ssrn.com/abstract=2732720 or http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.2732720

Rosa Domina (Contact Author)

Università degli Studi Bologna ( email )

Via Galliera 3
I-40121 Bologna
Italy

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